FDA无异议函核心内容

该函件指出，FDA已审阅宝塑机械提交的二次回收工艺及相关支持资料。FDA认定：宝塑机械对原料的控制以及PNC 3411中所描述的回收工艺，预期能够生产出适用于指定用途且纯度合适的rHDPE，前提是所用原料来源于符合食品接触要求的制品，并遵守21 CFR 177.1520及所有其他适用授权。

授权用途：

• 回收材料：rHDPE（再生高密度聚乙烯）

• 最高使用比例：100%

• 最终制品类型：HDPE容器

• 接触食品类型：食品类型VIII（包括生水果、生蔬菜、带壳鸡蛋）

• 使用条件：条件E、F、G

• 条件E：室温填充和储存（容器内无热处理）

• 条件F：冷藏储存（容器内无热处理）

• 条件G：冷冻储存（容器内无热处理）

宝塑机械食品级再生工艺核心技术

（一）三级排气深度净化与短历程高效脱挥

• 将三级真空排气系统高度集成于第二级主机。

• 配合短螺杆设计，在极短的物理空间和热历程内完成深度脱挥。

• 该设计大幅提升脱挥效率，同时有效避免材料因长时间受热而降解，确保再生粒子的品质稳定、性能优异，满足食品级应用的严苛标准。

（二）过滤技术：全自动网带换网器

• 采用全自动网带换网器替代传统激光过滤器。

• 过滤精度：高达200目，有效去除微小杂质，满足高纯净度要求。

• 熔体损失率：低于0.5%，实现近乎零损耗的高效过滤。

• 全套螺筒采用水冷温控系统，确保温度精准稳定，使产出颗粒更白、更亮，表面光洁度显著提升。

（三）双阶刚性密封

• 确保设备24小时不间断稳定运转，适应工业化连续生产需求。