9月美国FDA又发一函：NextLooPP的100% 食品级再生聚丙烯 (rPP) 获批

由Nextek Ltd.主导的多方合作项目 NextLooPP 于 2025年9月16日 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）向其发出 Letter of No Objection（不反对函，PNC No. 3291），确认其专有的聚丙烯回收工艺在满足原料来源等条件下，可生成用于直接食品接触的再生聚丙烯，使用比例可达100%，适用于所有食品类型及Conditions A–H 所涵盖的使用情形（从高温热灭菌到冷冻保存）。以下为整合、润色后的中性报道，适合刊发于塑料循环回收行业相关刊物。

NextLooPP获美国FDA“不反对函”

FDA 文件与适用范围：NextLooPP 公布，FDA 在对其回收工艺与原料（feedstock）控制措施进行详尽审查后，认为该系统在以合规食品接触材料（包括包装）为原料来源的前提下，能够产出纯度适宜的 rPP，并由此发出 不反对函（PNC No. 3291）。该函授权 NextLooPP 生产的 rPP 在不超过 100% 的情况下可用于直接食品接触，覆盖所有食品类型，并适用于 Conditions A–H 的全部使用条件，即从 高温热灭菌到冷冻保存 的完整应用光谱。

NextLooPP Americas 总裁表示：“这标志着食品级再生聚丙烯的一个重要时刻。它证明了我们技术的科学严谨性，并为品牌方与加工商在直接食品接触包装中使用 NextLooPP rPP 提供了充分信心。”公司同时指出，此次 FDA 回函的到达 早于此前的预期时间表（Kosior 先前预计将在 2025 年第四季度收到）。

NextLooPP 方面称，欧洲食品安全局（EFSA） 的审查仍在推进；但公司已具备在 欧盟与英国市场投放树脂 的能力（在正式 EFSA 评估完成前），并提示 EFSA 的正式流程通常耗时约两年左右。

项目方认为，该工艺的广泛商业化可能成为推动聚丙烯循环供应链打开的“拐点”。Kosior 提到，一旦高质量再生材料进入市场，将有助于满足品牌对来自国内废弃物流的循环 PP 的未被满足需求。公司强调 NextLooPP 工艺为一系列经优化的步骤，从回收收集、分拣到最终产品均须协同运作，而非单一设备或工序可独立完成。

NextLooPP Americas 的下一步计划包括对 Tomra（位于北卡罗来纳州夏洛特）的分拣中心进行实地参访，重点展示该中心的 人工智能（AI）驱动分拣流程。这是为利益相关方安排的一系列现场考察中的首场活动。

分析与解读

• 监管意义： FDA 发出的“不反对函（LNO）”在行业内常被视为监管审查过程中的重要里程碑：表明 FDA 在评估提交资料后未提出反对意见，允许在特定条件下使用该材料。但这类文件并不等同于某些强制性、普遍适用的“最终批准”许可——实际合规应用仍依赖于生产者在供料、追溯与质量控制等方面的持续合规性。

• 实施条件的关键性： FDA 的结论明确依赖于原料必须来自合规的食品接触制品（包括包装）。因此，供应链的分拣能力、原料筛选与可追溯性管理在将技术从示范推广到大规模商业化时仍是核心挑战。

• 市场与监管时间表： 虽然 NextLooPP 已可在欧盟/英国投放树脂，但 EFSA 的形式化评估（通常耗时较长）仍在进行，欧洲市场的长期合规与接受程度还将受到 EFSA 最终结论与成员国监管执行的影响。

• 对行业的潜在影响（谨慎乐观）： 如果在供应链端能稳定提供满足 FDA 要求的合规原料，且生产规模随之扩大，品牌方对“循环聚丙烯”的采购意愿可能提升，这会推动回收、分拣与再加工等环节的资本与技术投入；但若原料质量或追溯体系无法保障，商业化推广将受限。

新观察结语

此次 FDA 发出的 PNC No. 3291 不反对函 为 NextLooPP 的技术与商业化进程提供了监管层面的积极信号，标志着食品级 rPP 在可行性上的重要进展。但从行业角度看，实质影响仍取决于下游品牌采用意愿、供应链原料质量控制、以及欧洲等地监管程序的后续进展。接下来应关注 企业能否在规模化生产时持续维持原料合规与产品质量，以及 EFSA 等监管机构的最终评估结果。